Premessa e definizioni
I presenti Termini e Condizioni del Servizio ("Termini") disciplinano l'accesso e l'utilizzo della piattaforma software-as-a-service Vesalya ("Servizio" o "Vesalya"), fornita da Preload Srl ("Fornitore", "Preload") a favore di clienti professionali ("Cliente") operanti nel settore sanitario/odontoiatrico.
Definizioni principali:
- "Servizio": la piattaforma SaaS Vesalya, incluse dashboard, funzionalità di analisi assistita da intelligenza artificiale su immagini radiografiche odontoiatriche, API e funzionalità accessorie previste dal Piano attivo.
- "Piano": l'offerta commerciale sottoscritta dal Cliente (prezzi, limiti d'uso, funzionalità incluse).
- "Dati Cliente": ogni dato, immagine, documento o informazione caricata o inserita dal Cliente o dai suoi Utenti Autorizzati nel Servizio, inclusi dati relativi ai pazienti.
- "Output AI": risultati, annotazioni, punteggi, evidenziazioni o suggerimenti prodotti dai moduli di intelligenza artificiale del Servizio a partire dai Dati Cliente.
- "Utente Autorizzato": persona fisica autorizzata dal Cliente ad accedere al Servizio per finalità professionali interne (es. odontoiatri, personale clinico, personale amministrativo della struttura).
1. Ambito B2B
1.1 Il Servizio è offerto esclusivamente a clienti che agiscono nell'esercizio della propria attività professionale, imprenditoriale o commerciale ("business-to-business" o "B2B"). Il Servizio non è destinato a consumatori ai sensi del Codice del Consumo (D.Lgs. 206/2005) e non deve essere utilizzato da persone fisiche che agiscono per scopi estranei alla propria attività professionale.
1.2 Il Cliente dichiara e garantisce di essere un professionista sanitario, uno studio odontoiatrico, una clinica, una struttura sanitaria o un soggetto giuridico che opera nel settore odontoiatrico/sanitario, e di utilizzare il Servizio esclusivamente per finalità professionali proprie.
2. Requisiti del Cliente
2.1 Il Cliente deve possedere i requisiti professionali, le abilitazioni e le autorizzazioni previste dalla normativa applicabile per l'esercizio dell'attività odontoiatrica/sanitaria nella propria giurisdizione.
2.2 Il Cliente è responsabile di verificare, prima e durante l'utilizzo del Servizio, che il proprio personale clinico sia debitamente abilitato all'esercizio della professione sanitaria secondo la legge applicabile.
2.3 Il Fornitore non effettua verifiche indipendenti sistematiche delle abilitazioni professionali del Cliente o dei suoi Utenti Autorizzati, salvo quanto eventualmente richiesto in fase di attivazione dell'account.
3. Potere di rappresentanza del soggetto che accetta
3.1 La persona fisica che accetta i presenti Termini per conto del Cliente dichiara e garantisce di avere pieni poteri per vincolare contrattualmente il Cliente medesimo.
3.2 Qualora tale persona non abbia in realtà tale potere, essa sarà personalmente responsabile degli obblighi assunti in nome del Cliente, fatta salva ogni diversa previsione di legge inderogabile.
4. Descrizione del Servizio
4.1 Vesalya è un software assistivo basato su intelligenza artificiale, destinato a supportare il professionista sanitario nell'analisi di immagini radiografiche odontoiatriche, fornendo evidenziazioni, annotazioni e Output AI a scopo di ausilio informativo.
4.2 Vesalya non è un dispositivo medico ai sensi del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) o normativa equivalente, salvo diversa e specifica comunicazione scritta del Fornitore.
4.3 Vesalya non effettua diagnosi mediche autonome, non formula prescrizioni cliniche e non sostituisce in alcun modo il giudizio clinico, la valutazione professionale e la decisione finale del dentista o del professionista sanitario abilitato. Ogni Output AI costituisce esclusivamente un supporto informativo che deve essere sempre esaminato, verificato e validato dal professionista sanitario prima di qualsiasi utilizzo clinico, comunicazione al paziente o decisione terapeutica.
4.4 Il Servizio è fornito "as-is" nella configurazione disponibile in ciascun momento, salve le funzionalità specifiche previste dal Piano sottoscritto dal Cliente.
5. Licenza SaaS
5.1 Il Fornitore concede al Cliente una licenza d'uso limitata, non esclusiva, non trasferibile e revocabile per accedere e utilizzare il Servizio in modalità SaaS, per la durata del rapporto contrattuale, esclusivamente per le finalità professionali lecite previste dai presenti Termini.
5.2 La licenza non comprende alcun trasferimento di titolarità sul software, sui modelli di intelligenza artificiale, sul codice sorgente o su qualsiasi altro elemento del Servizio.
6. Account e utenti autorizzati
6.1 L'accesso al Servizio avviene tramite account riconducibili al Cliente. Il Cliente è responsabile della gestione dei propri Utenti Autorizzati, incluse le procedure di provisioning e deprovisioning degli account e la custodia delle credenziali di accesso.
6.2
6.3 Il Cliente è responsabile di ogni attività svolta tramite i propri account e Utenti Autorizzati e deve notificare tempestivamente al Fornitore ogni utilizzo non autorizzato di cui venga a conoscenza.
7. Piani, limiti e funzionalità
7.1 Il Servizio è offerto secondo Piani commerciali differenziati per prezzo, limiti d'uso e funzionalità incluse, come indicato nella pagina prezzi pubblicata su vesalya.com o nell'Order Form applicabile.
7.2 Il superamento delle soglie d'uso incluse nel Piano può comportare l'addebito di costi aggiuntivi ("overage") o l'applicazione di limitazioni funzionali, secondo quanto specificato per ciascun Piano al momento della sottoscrizione.
7.3 Il Fornitore si riserva il diritto di modificare le funzionalità incluse in ciascun Piano, con preavviso ragionevole al Cliente per le modifiche che riducano sostanzialmente le funzionalità già sottoscritte.
8. Prova o trial
8.1
8.2 Ove sia previsto un periodo di prova gratuito, esso è regolato dalle condizioni specifiche comunicate al Cliente al momento dell'attivazione, che prevalgono su quanto genericamente indicato in questi Termini in caso di conflitto, fino ad allineamento definitivo di questa clausola.
9. Durata
9.1 Il rapporto contrattuale ha la durata indicata nel Piano sottoscritto dal Cliente o nell'Order Form applicabile, decorrente dalla data di attivazione dell'account o dalla data di sottoscrizione, se diversa.
10. Rinnovo automatico
10.1 Salvo diversa indicazione nel Piano sottoscritto, il rapporto contrattuale si rinnova automaticamente per periodi successivi di pari durata, salvo disdetta comunicata dal Cliente secondo le modalità e i termini di preavviso indicati nella Sezione 17 (Disdetta).
11. Upgrade e downgrade
11.1 Il Cliente può richiedere il passaggio a un Piano di livello superiore (upgrade) in qualsiasi momento, con effetto e addebito secondo le modalità indicate nell'area account o comunicate dal Fornitore.
11.2 Il passaggio a un Piano di livello inferiore (downgrade) ha effetto, salvo diverso accordo, a decorrere dal successivo ciclo di fatturazione, e può comportare la perdita di funzionalità o la riduzione dei limiti d'uso disponibili.
12. Prezzi
12.1 I corrispettivi applicabili sono quelli indicati nel Piano sottoscritto dal Cliente al momento dell'ordine, pubblicati sul sito vesalya.com o comunicati tramite Order Form specifico.
12.2 Il Fornitore si riserva il diritto di modificare i prezzi dei Piani per i periodi contrattuali successivi, con preavviso ragionevole al Cliente.
13. IVA e imposte
13.1 I prezzi indicati si intendono al netto di IVA e di ogni altra imposta, tassa o onere applicabile, salvo diversa indicazione esplicita.
13.2 Il Cliente è responsabile del pagamento di ogni imposta, tributo o ritenuta applicabile ai corrispettivi dovuti, fatta eccezione per le imposte sul reddito proprie del Fornitore.
13.3
14. Pagamenti
14.1 I pagamenti sono effettuati tramite il metodo di pagamento registrato dal Cliente sulla piattaforma di pagamento utilizzata dal Fornitore (Stripe), o altra modalità espressamente concordata per iscritto.
14.2 Il Cliente autorizza addebiti ricorrenti automatici conformi al Piano sottoscritto, salva la facoltà di disdetta secondo la Sezione 17.
15. Mancato pagamento
15.1 In caso di mancato pagamento alla scadenza, il Fornitore può applicare interessi moratori ai sensi del D.Lgs. 231/2002 (o normativa sostitutiva applicabile ai rapporti tra imprese) e richiedere il rimborso dei costi ragionevoli di recupero del credito, ove consentito dalla legge applicabile.
15.2 Il Fornitore si riserva il diritto di sospendere l'accesso al Servizio in caso di mancato pagamento protratto, secondo quanto previsto dalla Sezione 16.
16. Sospensione
16.1 Il Fornitore può sospendere, in tutto o in parte, l'accesso del Cliente al Servizio in caso di: (a) mancato pagamento non sanato entro un termine ragionevole dalla relativa comunicazione; (b) violazione sostanziale dei presenti Termini o dell'Acceptable Use Policy; (c) sospetto ragionevole di frode o uso illecito; (d) obbligo di legge o ordine di autorità competente.
16.2 Ove ragionevolmente possibile, il Fornitore comunica al Cliente la sospensione e le relative motivazioni prima o contestualmente alla sua applicazione.
17. Disdetta
17.1 Il Cliente può disdire il rinnovo del rapporto contrattuale per il ciclo di fatturazione successivo, tramite l'area account o comunicazione scritta ai contatti indicati nella Sezione 40.
17.2 Fatte salve le clausole relative al periodo di prova (Sezione 8), la disdetta non dà diritto al rimborso di importi già corrisposti per il periodo contrattuale in corso, salvo diversa previsione di legge inderogabile o diverso accordo scritto.
18. Cessazione
18.1 Ciascuna Parte può risolvere il rapporto contrattuale con effetto immediato in caso di inadempimento grave dell'altra Parte non sanato entro un termine ragionevole dalla relativa diffida, ovvero in caso di insolvenza, apertura di procedura concorsuale, o violazione sostanziale di obblighi di legge o di proprietà intellettuale.
18.2 Alla cessazione, per qualsiasi causa, del rapporto contrattuale: (a) l'accesso del Cliente al Servizio viene sospeso; (b) restano dovuti gli importi maturati fino alla data di cessazione; (c) la licenza d'uso concessa ai sensi della Sezione 5 cessa automaticamente.
19. Esportazione dei dati
19.1
19.2 Fino all'implementazione di una funzionalità di export self-service, il Cliente può richiedere l'esportazione dei propri Dati Cliente contattando il Fornitore ai recapiti indicati in testa al presente documento, fermi restando i tempi tecnici necessari per l'evasione della richiesta.
20. Cancellazione
20.1
21. Reversibilità
21.1 Il Fornitore si impegna a fornire ragionevole assistenza al Cliente in caso di migrazione verso altro fornitore al termine del rapporto contrattuale, nei limiti tecnici e commerciali che saranno definiti in fase di implementazione della funzionalità di esportazione dati (Sezione 19).
22. Obblighi del Cliente
22.1 Il Cliente si impegna a: (a) utilizzare il Servizio esclusivamente per finalità professionali lecite e conformi alla normativa sanitaria applicabile; (b) garantire di avere una base giuridica adeguata per il trattamento dei dati dei pazienti caricati nel Servizio, incluso ove necessario il consenso informato del paziente; (c) mantenere riservate le credenziali di accesso; (d) non utilizzare il Servizio in violazione di diritti di terzi o di norme imperative.
22.2 Il Cliente è l'unico responsabile della correttezza, liceità e qualità dei Dati Cliente caricati nel Servizio.
23. Uso clinico supervisionato
23.1 Il Servizio deve essere utilizzato esclusivamente sotto la supervisione di un professionista sanitario abilitato ("human-in-the-loop"). Nessun Output AI prodotto da Vesalya può essere comunicato al paziente, utilizzato per finalità diagnostiche o posto a fondamento di una decisione terapeutica senza previa verifica, validazione e assunzione di responsabilità da parte del professionista sanitario del Cliente.
23.2 Il professionista sanitario del Cliente mantiene in ogni momento la piena responsabilità clinica, diagnostica e terapeutica nei confronti dei propri pazienti e di terzi, indipendentemente dall'utilizzo del Servizio.
23.3 Il Cliente non può rappresentare, pubblicizzare o descrivere il Servizio, nei confronti di pazienti o terzi, come uno strumento diagnostico autonomo, un dispositivo medico certificato, o un sostituto del giudizio clinico professionale, salvo diversa e specifica documentazione regolatoria comunicata per iscritto dal Fornitore.
24. Limiti dell'intelligenza artificiale
24.1 Il Cliente riconosce ed accetta che i sistemi di intelligenza artificiale utilizzati nel Servizio: (a) possono produrre risultati falsi positivi, falsi negativi, imprecisi o incompleti; (b) non garantiscono l'identificazione di tutte le condizioni cliniche presenti nelle immagini analizzate; (c) sono soggetti a limiti intrinseci dei modelli di machine learning e alla qualità dei dati di addestramento; (d) non costituiscono in alcun caso una garanzia di accuratezza diagnostica.
24.2 Il Fornitore non garantisce che l'Output AI sia esente da errori, né che l'utilizzo del Servizio prevenga, riduca o elimini il rischio di errore clinico umano.
25. Qualità delle immagini
25.1 L'accuratezza e l'utilità dell'Output AI dipendono in modo determinante dalla qualità tecnica delle immagini radiografiche caricate dal Cliente (risoluzione, esposizione, artefatti, corretto posizionamento). Il Cliente è responsabile di caricare immagini di qualità clinicamente adeguata secondo la buona pratica radiologica odontoiatrica.
25.2 Il Fornitore non risponde per Output AI inaccurati derivanti da immagini di qualità insufficiente, corrotte, non pertinenti o non conformi agli standard tecnici richiesti dal Servizio.
26. Proprietà dei dati
26.1 Il Cliente conserva la piena titolarità sui Dati Cliente, inclusi i dati dei pazienti caricati nel Servizio. Nessuna disposizione dei presenti Termini trasferisce al Fornitore la titolarità dei Dati Cliente.
26.2 Il Cliente concede al Fornitore una licenza limitata, non esclusiva, a trattare i Dati Cliente esclusivamente per erogare, mantenere, proteggere e migliorare il Servizio, secondo i presenti Termini, il DPA collegato e la normativa applicabile.
26.3 I dati dei pazienti e più in generale i Dati Cliente non vengono utilizzati dal Fornitore per l'addestramento generale (training) di modelli di intelligenza artificiale destinati ad altri clienti o a finalità diverse dall'erogazione del Servizio al Cliente stesso, salvo che sia stato stipulato un accordo separato, specifico, documentato per iscritto e previo consenso esplicito del Cliente per tale finalità.
27. Proprietà intellettuale
27.1 Tutti i diritti di proprietà intellettuale sul Servizio, sul software, sui modelli di intelligenza artificiale, sugli algoritmi, sulla documentazione, sui marchi e sul know-how del Fornitore restano di titolarità esclusiva del Fornitore o dei suoi licenzianti.
27.2 Al Cliente è concessa unicamente la licenza d'uso di cui alla Sezione 5, senza alcun trasferimento di titolarità sui diritti di proprietà intellettuale del Fornitore.
28. Feedback
28.1 I feedback, suggerimenti o segnalazioni volontariamente forniti dal Cliente in merito al Servizio possono essere utilizzati dal Fornitore senza obbligo di corrispettivo, in forma non identificativa del Cliente o dei pazienti, salvo diverso accordo scritto.
29. Divieto di scraping e reverse engineering
29.1 È vietato al Cliente e ai suoi Utenti Autorizzati: (a) decompilare, decodificare o applicare tecniche di reverse engineering al Servizio o ai suoi modelli di intelligenza artificiale; (b) estrarre dati dal Servizio tramite scraping automatizzato, bot o strumenti non autorizzati; (c) utilizzare il Servizio per sviluppare prodotti o servizi concorrenti; (d) eludere le misure tecniche di sicurezza o i limiti d'uso del Piano.
30. Riservatezza
30.1 Ciascuna Parte si impegna a mantenere riservate le informazioni riservate dell'altra Parte di cui venga a conoscenza in esecuzione del rapporto contrattuale, e a non divulgarle a terzi non autorizzati, salvo quanto necessario per l'esecuzione del Contratto o richiesto dalla legge.
30.2 Restano ferme le previsioni specifiche in materia di trattamento dei dati personali di cui al DPA collegato.
31. Manutenzione
31.1 Il Fornitore può effettuare interventi di manutenzione programmata o straordinaria sul Servizio, con preavviso ragionevole per gli interventi programmati che comportino indisponibilità significativa, ove tecnicamente possibile.
32. Supporto
32.1
33. Indisponibilità
33.1 Il Fornitore non garantisce la continuità assoluta del Servizio, l'assenza totale di downtime o l'invulnerabilità a incidenti tecnici o di sicurezza. Salvo diverso SLA specifico sottoscritto per iscritto, il Servizio è fornito senza garanzie di livello di disponibilità (uptime) contrattualmente vincolante.
33.2 Sono esclusi da qualsiasi impegno di disponibilità: eventi di forza maggiore, manutenzioni programmate, guasti di infrastrutture di terze parti, problemi di connettività imputabili al Cliente, uso improprio del Servizio.
34. Sicurezza
34.1 Il Fornitore adotta misure tecniche e organizzative volte a proteggere il Servizio e i Dati Cliente, secondo quanto descritto nel documento collegato Security Measures, che costituisce parte integrante dei presenti Termini per relationem.
34.2 Nessuna misura di sicurezza garantisce l'assenza assoluta di rischi. Il Cliente riconosce i limiti intrinseci della sicurezza informatica.
35. Sub-responsabili
35.1 Il Fornitore si avvale di fornitori terzi (sub-responsabili del trattamento) per l'erogazione del Servizio, elencati e aggiornati nel documento collegato Subprocessors, che costituisce parte integrante dei presenti Termini per relationem e del DPA di cui alla Sezione successiva.
36. Responsabilità
36.1 Ciascuna Parte è responsabile, secondo i principi generali di legge, dell'inadempimento delle proprie obbligazioni contrattuali, fatti salvi i limiti di cui alla Sezione 37.
36.2 Il Fornitore non è in alcun caso responsabile per le decisioni cliniche, diagnostiche o terapeutiche assunte dal Cliente o dai suoi Utenti Autorizzati, che restano nella esclusiva responsabilità professionale del Cliente, come previsto dalla Sezione 23.
37. Limite di responsabilità
37.1 Nei limiti massimi consentiti dalla legge applicabile, nessuna delle Parti risponde nei confronti dell'altra per danni indiretti, consequenziali, lucro cessante, perdita di avviamento o di opportunità commerciali, derivanti dal Contratto.
37.2 Nei limiti massimi consentiti dalla legge applicabile, la responsabilità aggregata complessiva del Fornitore per qualsiasi pretesa derivante dal Contratto è limitata all'importo totale corrisposto dal Cliente al Fornitore nei 12 (dodici) mesi precedenti l'evento che ha generato la pretesa, ovvero a un importo massimo di Euro , se superiore.
37.3 Le limitazioni di cui ai punti 37.1 e 37.2 non si applicano in alcun caso a: (a) responsabilità per dolo o colpa grave; (b) responsabilità che non può essere esclusa o limitata ai sensi di norme inderogabili di legge (incluse, ove applicabili, quelle a tutela della salute e della sicurezza delle persone); (c) violazioni dolose degli obblighi di riservatezza o di protezione dei dati personali, nei limiti previsti dalla legge applicabile.
37.4 Nessuna disposizione dei presenti Termini è da intendersi come esclusione o limitazione della responsabilità del professionista sanitario del Cliente per le proprie decisioni cliniche, che resta integralmente disciplinata dalla normativa sanitaria e civile applicabile, indipendentemente da quanto previsto in questa Sezione.
38. Forza maggiore
38.1 Nessuna delle Parti è responsabile per ritardi o inadempimenti dovuti a eventi di forza maggiore ragionevolmente al di fuori del proprio controllo, inclusi a titolo esemplificativo: calamità naturali, atti dell'autorità, interruzioni di infrastrutture di rete o di fornitori terzi essenziali, conflitti, pandemie, attacchi informatici su larga scala non imputabili a negligenza della Parte colpita.
39. Modifiche contrattuali
39.1 Il Fornitore si riserva il diritto di modificare i presenti Termini, con pubblicazione della versione aggiornata e comunicazione al Cliente secondo modalità ragionevoli (es. email, notifica in app).
39.2 L'uso continuato del Servizio successivamente all'entrata in vigore delle modifiche costituisce accettazione delle stesse, salvo diritto di disdetta del Cliente secondo la Sezione 17.
40. Comunicazioni
40.1 Le comunicazioni relative al presente Contratto sono validamente effettuate ai recapiti indicati in testa al presente documento (per il Fornitore) e ai recapiti forniti dal Cliente in fase di registrazione o sottoscrizione (per il Cliente).
40.2
41. Legge italiana
41.1 I presenti Termini sono regolati e interpretati secondo la legge italiana.
42. Foro competente
42.1 Per ogni controversia relativa ai presenti Termini è competente in via esclusiva il Foro di Treviso, quale foro della sede del Fornitore.
42.2
43. Prevalenza degli allegati
43.1 In caso di conflitto tra i presenti Termini e i documenti collegati (DPA, Privacy Policy, Acceptable Use Policy, Security Measures, Subprocessors, Order Form specifico), prevale, nell'ordine: (a) l'Order Form o accordo scritto specifico eventualmente sottoscritto tra le Parti; (b) il DPA, per le materie di protezione dei dati personali; (c) i presenti Termini; (d) gli altri documenti collegati.
44. Sopravvivenza delle clausole
44.1 Le clausole che per loro natura sono destinate a produrre effetti oltre la cessazione del rapporto contrattuale (incluse, a titolo esemplificativo, le clausole relative a proprietà intellettuale, riservatezza, limitazione di responsabilità, legge applicabile e foro competente) restano in vigore anche dopo la cessazione, per quanto necessario a realizzare il loro scopo.